La collagenasi è un enzima proteolitico in grado di idrolizzare specificamente il collagene, componente strutturale principale del tessuto connettivo.
Panoramica
La collagenasi è un trattamento per l’Induratio Penis Plastica (IPP), una malattia acquisita del pene, che ne causa la deformità.
La placca di IPP può essere curata con questo farmaco, che ha la funzione di rompere la struttura fondamentale della placca, cioè il collagene, allo scopo di provocare il raddrizzamento del pene.
Il trattamento viene eseguito in anestesia locale da personale adeguatamente formato ed esperto in terapie infiltrative e dopo le infiltrazioni il pene viene sottoposto a cicli di stretching per favorire il raddrizzamento.
Malauguratamente, il farmaco non è più disponibile sul mercato europeo da novembre 2019, pertanto non è più possibile al momento eseguire in Italia questo trattamento.
Definizione e classificazione
Nel contesto medico, la formulazione utilizzata deriva da Clostridium histolyticum (CCH) e consiste in una miscela purificata di due isoforme enzimatiche: AUX-I (classe I) e AUX-II (classe II).
Queste agiscono sinergicamente: l’AUX-I attacca le estremità delle fibre di collagene, mentre l’AUX-II frammenta i segmenti interni, portando alla denaturazione della struttura tripla elica.
Meccanismo d’azione
Il farmaco esercita un’azione selettiva sul collagene interstiziale (tipi I e III), predominante nelle placche fibrose dell’Induratio Penis Plastica (IPP).
L’idrolisi enzimatica riduce la rigidità della placca, consentendo un rimodellamento graduale della curvatura peniena. Studi in vitro dimostrano che i prodotti della degradazione collagenica stimolano la migrazione di cheratinociti e fibroblasti, accelerando i processi riparativi.
Applicazioni cliniche
- trattamento dell’Induratio Penis Plastica (IPP): La CCH è indicata in pazienti con curvatura del pene e placca palpabile. Il protocollo standard prevede cicli di iniezioni intralesionali (0,58 mg per ciclo), seguite da modellamento manuale del pene per ottimizzare l’allineamento tissutale. Studi clinici randomizzati (IMPRESS I/II) riportano una riduzione media della curvatura del 34%, con miglioramenti significativi nella funzione sessuale e nella qualità di vita (in termini di gradi, si ottengono miglioramenti di circa 20°).
- altre applicazioni: Utilizzata anche nella contrattura di Dupuytren, dove agisce sulle corde collageniche palmari.
Efficacia e sicurezza
L’efficacia è supportata da meta-analisi che evidenziano una differenza media nella curvatura di -17,0° rispetto al placebo.
Gli effetti avversi più comuni includono dolore locale (60-84% dei casi), edema (30-45%) ed ecchimosi, generalmente transitori e gestibili con terapie sintomatiche. Rari casi di rottura dei corpi cavernosi (<1%) richiedono un attento monitoraggio.
Protocolli terapeutici innovativi
Un approccio modificato, sviluppato in Italia, riduce i cicli di trattamento da quattro a tre, abbreviando la durata complessiva da 24 a 12 settimane.
Questo protocollo mantiene un’efficacia comparabile (riduzione del 31,4% della curvatura) con costi inferiori e maggiore aderenza terapeutica.
Stato attuale e limitazioni
Nonostante l’approvazione iniziale da parte di FDA (2013) ed EMA (2015), la commercializzazione in Europa è stata sospesa nel 2019 per motivi non correlati a sicurezza o efficacia.
Domande frequenti
A cosa serve la collagenasi?
La collagenasi serve principalmente per il trattamento dell’Induratio Penis Plastica (IPP), una malattia acquisita che causa deformità del pene. Il farmaco ha la funzione di rompere la struttura fondamentale della placca fibrosa, composta principalmente da collagene, permettendo così il raddrizzamento del pene.
Che cos’è la collagenasi?
La collagenasi è un enzima proteolitico in grado di degradare specificamente il collagene, componente principale del tessuto connettivo. Nel contesto medico, si utilizza una formulazione derivata da Clostridium histolyticum, che consiste in una miscela purificata di due isoforme enzimatiche capaci di agire sinergicamente per frammentare le fibre di collagene.
Come viene somministrata la collagenasi nel trattamento dell’IPP?
Il trattamento con collagenasi viene eseguito tramite infiltrazioni dirette nella placca fibrosa del pene, effettuate in anestesia locale da personale adeguatamente formato ed esperto in terapie infiltrative. Dopo le infiltrazioni, il pene viene sottoposto a cicli di stretching per favorire il raddrizzamento.
La collagenasi è attualmente disponibile in Italia per il trattamento dell’IPP?
Dal novembre 2019 il farmaco non è più disponibile sul mercato europeo. Di conseguenza, al momento non è possibile eseguire questo trattamento in Italia al di fuori di contesti sperimentali o programmi compassionevoli.
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Ultimo aggiornamento della pagina: 7 febbraio 2025